首款机械球囊搭载的血流导向密网支架获批NMPA

 

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了艾柯医疗器械(北京)股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册。

Lattice™血流导向密网支架是首款机械球囊搭载的血流导向密网支架。

1. 开创性采用机械球囊输送支架,从支架内部进行辅助膨胀,实现原位释放、轻松打开!

2.植入物采用钴铬合金材质,在机械球囊的辅助膨胀配合下,径向力足、贴壁性佳!

3. 植入物和输送球囊均采用MIROR技术进行了表面处理,减少致栓性,均匀内皮化!MIROR技术指金属界面改性用于优化支架内狭窄(Metal Interface Reassembly for Optimizing Restenosis)

Lattice™血流导向密网支架的植入物为柱形自扩张支架,由自膨胀式钴铬合金和铂钨合金丝编织而成。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。该产品的创新点在于利用输送系统中的机械球囊,从支架内部进行主动辅助膨胀,将支架推送到治疗部位,并且在需要时实现对支架的回收。

Lattice™血流导向密网支架用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。

产品的上市将为患者带来新的治疗选择!