质量工程师

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂

工作职责

1. 负责原材料、过程产品及最终产品的质量验收,以及批记录的审核。 2. 负责产品实现过程中的所有相关工艺的现场监控,不符合时进行纠正,协调解决现场问题。 3. 跟进生产过程不合格品处理过程,跟踪验证纠正效果。 4. 定期进行产品及生产过程质量分析。 5. 负责处理客户投诉,及时采取纠正预防措施,跟踪验证效果及时反馈信息。 6. 跟踪年度确认计划的进行情况。 7. 参与编制新产品设计开发阶段中的部分文件。 8. 参与新产品的研发工作,协助技术部建立完善设计开发体系流程。 9. 完成临时安排的其它工作与任务。

工作要求

1. 大学本科及以上学历,医疗器械相关专业教育,如材料学、药学、医学、化学化工、机械工程及其自动化优先。 2. 二、三类无菌医疗器械质量工程师三年及以上工作经验。 3. 具有较好的英文读写能力。

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