临床医学专员

北京市顺义区南彩镇彩达三街一号茂华工厂

工作职责

1. 参与并协助完成临床试验中心的筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合试验方案、GCP以及相关的法律法规要求。 2. 按项目监查计划和部门内部要求完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。 3. 负责临床数据的收集及资料的整理、汇总,保证相关记录的真实性和完整性; 4. 配合部门主管以及经理的稽查工作,及时整改存在的问题。 5. 监督CRC的工作质量和进度。 完成上级领导交办的其它工作。

工作要求

1.熟悉GCP要求及临床试验相关法规要求。 2.最少1-2年临床试验监查经验,有心脑血管等三类植入项目临床试验经验的优先。 3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。 4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;

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